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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：发泡力* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：表面活性剂发泡力的测定——改进Ross-Miles法 GB/T7462-1994

检测项：净洗力* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：通用水基金属净洗剂QB/T 2117-1995

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晋江市质量计量检测所

检测项：鞋带扯断力检测样品：鞋材/伞布标准：鞋带扯断力试验方法 QB/T 2675-2004

检测项：皮革撕裂力检测样品：个体防护装备鞋标准：皮革物理和机械试验撕裂力的测定：双边撕裂 QB/T 2711－2005

检测项：硬度检测样品：鞋材/伞布标准：硫化橡胶或热塑橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T531.1-2008 ISO 7619-1:2004

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：矫顽(磁)力检测样品：硬质合金制品标准：硬质合金矫顽(磁)力测定方法 GB/T3848－1983

检测项：压坯强度检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末——用圆柱形压坯的压缩测定压坯强度的方法 GB/T11106－1989

检测项：径向压溃强度检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：烧结金属衬套径向压溃强度测定法 GB/T6804－2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：启闭力检测样品：建筑外门窗标准：《建筑用窗承机械力的检测方法》 GB9158- 1988

检测项：启闭力检测样品：建筑外门窗标准：《建筑用窗承机械力的检测方法》 GB9158- 1988

检测项：压蒸安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：着色力检测样品：液体油墨标准：胶印油墨着色力检验方法 GB/T14624.2—2008

检测项：着色力检测样品：油墨标准：液体油墨着色力检验方法 GB/T13217.6—2008

检测项：气体透过性（压差法）检测样品：塑料薄膜和薄片标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T 1038-2000

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*全部参数检测样品：自身力源上臂假肢标准：MZ002-1993 自身力源上肢假肢

检测项：*全部参数检测样品：自身力源前臂假肢标准：MZ002-1993 自身力源上肢假肢

检测项：*全部参数检测样品：机械假手标准：MZ002-1993 自身力源上肢假肢

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：取力器标准：QC/T 319-2011 专用汽车取力器

检测项：装用压燃式发动机车辆排气可见污染物自由加速烟度检测样品：汽车标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

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辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

检测项：控制部件调节“力”试验 (泛指力、力矩或输入电量) 检测样品：压力控制阀标准：GB/T 8105-1987《压力控制阀试验方法》

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检测项：卸压、建压特性试验检测样品：压力控制阀标准：GB/T 8105-1987《压力控制阀试验方法》

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：消色力检测样品：钛白粉标准：白色颜料消色力的比较 GB/T5211.16-2007

检测项：撕裂力检测样品：毛皮标准：皮革物理和机械试验撕裂力的测定双边撕裂QB/T2711-2005

检测项：撕裂力检测样品：皮革标准：皮革物理和机械试验撕裂力的测定 QB/T 2711-2005

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：撕裂力检测样品：皮革标准：《皮革物理和机械试验撕裂力的测定：双边撕裂》QB/T 2711-2005

检测项：撕裂力检测样品：毛皮标准：《皮革物理和机械试验撕裂力的测定：双边撕裂》QB/T 2711-2005

检测项：手柄操作力测定检测样品：出口油压千斤顶标准：油压千斤顶 JB/T 2104-2002

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